KrOFF tretji fazi

Z vstopom vse več kandidatnih cepiv v tretjo fazo kliničnih preskušanj se nadaljuje tekma za razvoj varnega in učinkovitega načina imunizacije. Na tej stopnji testiranj pa se pojavljajo tudi nekatere specifične težave. Spomnimo: tretja faza kliničnih preskušanj se lahko začne, ko razvijalec cepiva dokaže načelno varnost in učinkovitost na manjših vzorcih testnih oseb. V njej skuša nato zbrati klinično uporabne podatke o učinkovitosti delovanja cepiva, za kar je potreben vzorec več deset tisoč ljudi, seveda pa tudi zadosti usposobljenega medicinskega osebja. Kitajska podjetja trenutno prednjačijo pri razvoju cepiva, a bodo morala v zaključni tretji fazi zaradi pomanjkanja domačih udeležencev združiti klinične izsledke iz različnih bolnišnic po Kitajskem in tudi v drugih državah, kar bi rezultatom lahko dvignilo kredibilnost. 

Kitajski državni farmacevtski velikan Sinopharm bo na primer svoje cepivo testiral v dogovoru z vlado Združenih arabskih emiratov. Preskušanje pa od 10. julija poteka tudi v Braziliji – v okviru podjetja Sinovac so se zavoljo učinkovitosti testiranja odločili zajeti manjšo skupino 9.000 zdravstvenih delavcev, ki so po mnenju kliničnih raziskovalk in raziskovalcev bolj izpostavljeni virusu glede na splošno populacijo. Pomisleki glede takšne zasnove naslavljajo ravno pomanjkljivost majhnih študij, ki niso randomizirane. Sicer pa so s svojimi cepivi v tretji fazi kliničnega preskušanja še tri druga podjetja - Pfizer, Moderna in AstraZeneca v navezi z oxfordsko univerzo.